1ピース非球面眼内レンズZCB00の早期臨床成績

admin — Tue, 30 Oct 2012 15:26:17 +0000

《原著》あたらしい眼科29（10）：1415.1418，2012c1ピース非球面眼内レンズZCB00の早期臨床成績宮田和典片岡康志松永次郎本坊正人尾方美由紀南慶一郎宮田眼科病院Short-termOutcomesofOne-pieceAsphericIntraocularLensZCB00KazunoriMiyata,YasushiKataoka,JiroMatsunaga,NaotoHonbou,MiyukiOgataandKeiichiroMinamiMiyataEyeHospital1ピース非球面眼内レンズ（IOL）の術後1カ月の臨床成績を，同じプラットホームを有する3ピースIOLと比較した．対象は，1ピース非球面IOLZCB00（AMO）を挿入した33例41眼（1ピース群）と，3ピースのZA9003（AMO）を挿入した41例41眼（3ピース群）．術後1カ月までの，矯正視力，屈折誤差，IOLの偏位と傾斜，前房深度を比較検討した．また，眼軸長，および，角膜屈折力の屈折誤差への影響も検討した．1ピース群では，視力とIOL傾斜は3ピースと同等に良好であったが，屈折誤差は遠視化，IOLの偏位はより小さく，前房深度は大きくなる傾向を示した．3ピース群では，短眼軸長，高い角膜屈折力で近視化する傾向がみられた．1ピースIOLの術後1カ月までの臨床成績は，術後視力は良好で，優れた.内固定が得られていることが示唆された．Clinicaloutcomesofthe1-pieceasphericintraocularlens（IOL）ZCB00（AMO）at1monthpostoperativelywerecomparedwiththoseofthe3-pieceIOLZA9003（AMO）withthesameplatform.Receivingthe1-pieceIOLwere41eyesof33patients（1-piecegroup）；receivingthe3-pieceIOLwere41eyesof41patients（3-piecegroup）.Best-correctedvisualacuity,refractionerrorfortheimplantedIOL,decentrationandtiltingoftheIOL,andanteriorchamberdepthuntil1monthpostoperativelywerecompared.Effectsoftheaxiallengthandkeratometryontherefractionerrorwerealsoexamined.The1-piecegroupexhibitedsignificanthyperopicshiftinrefractionerror,smallerIOLdecentration,anddeeperanteriorchamberdepth,thoughbestcorrectedvisualacuityandIOLtiltingdidnotdiffer.Inthe3-piecegroup,refractionerrorsignificantlyshiftedtomyopicforshorteraxiallengthorhigherkeratometry.Clinicaloutcomesofthe1-pieceIOLat1monthpostoperativelydemonstratedgoodcorrectedvisualacuityandstableimplantationinthecapsularbag.〔AtarashiiGanka（JournaloftheEye）29（10）：1415.1418,2012〕Keywords：眼内レンズ，1ピース，3ピース，眼内レンズ安定性，屈折誤差．intraocularlens,1-piece,3-piece,intraocularlensstability,refractionerror.はじめに非球面眼内レンズ（IOL）挿入眼では，球面IOL挿入眼と比較して，術後の球面収差は低下し，コントラスト感度などの視機能は向上する1,2）．非球面IOLの効果を享受するには，術後裸眼視力が良好であることが必要となる．光干渉式の眼軸測定と第三世代のIOL度数決定法により，通常の白内障症例では，術後の球面度数の誤差は十分に小さくなった．一方，術後乱視により裸眼視力の低下がより重要な問題となり3），惹起乱視が少ない小切開白内障手術が必要となっている．それに伴って，より小さい切開から挿入可能な1ピースIOLの使用が望まれる．近年，軟性アクリル製の非球面3ピースIOLZA9003（AMO）の1ピース版のZCB00（AMO）が使用可能となった．光学部の素材と非球面光学デザインが同一である，1ピースと3ピース非球面IOLの術後1カ月の臨床成績を比較検討した．I対象および方法対象は，2011年8月から2012年4月に宮田眼科病院にて白内障手術を受け，1ピース非球面IOLZCB00を挿入した33例41眼（1ピース群）である．コントロールは，2005年9月から2006年4月に同様に，3ピース非球面IOLZA9003を挿入した41例41眼（3ピース群）とした．本前〔別刷請求先〕宮田和典：〒885-0051都城市蔵原町6-3宮田眼科病院Reprintrequests：KazunoriMiyata,M.D.,MiyataEyeHospital,6-3Kurahara-cho,Miyakonojo,Miyazaki885-0051,JAPAN0910-1810/12/\100/頁/JCOPY（99）1415表11ピースと3ピースの非球面IOLを挿入した対象の背景1ピース群（IOL：ZCB00）3ピース群（IOL：ZA9003）p値年齢（歳）眼軸長（超音波式）（mm）前房深度（mm）術前平均角膜屈折（D）術前角膜乱視度数（D）69.1±6.723.26±1.13（21.3.27.1）3.18±0.32（2.58.4.14）44.7±1.4（41.4.47.4）0.73±0.53（0.00.2.25）70.3±7.723.25±0.78（21.9.25.4）3.12±0.37（2.49.4.36）44.5±1.6（41.0.48.1）0.65±0.41（0.00.1.75）0.470.970.460.550.42術前暗所瞳孔径（mm）5.41±0.81（3.7.7.8）5.31±0.69（4.1.7.0）0.57挿入IOL度数（D）21.7±1.7（18.0.24.0）20.9±3.0（11.5.25.0）0.13平均±標準偏差（範囲）．p値：対応のないt検定．0.4向きの検討は，宮田眼科病院の倫理審査委員会の承認を得たのち，ヘルシンキ宣言に沿って実施された．患者の背景は表1に示す．両群間に有意差はなかった．1ピース群は，2.4mm幅の強角膜1面切開より水晶体を超音波乳化吸引し，水晶体.にZCB00を専用インジェクターで挿入した．3ピース群は，2.75mm幅の強角膜3面切開により白内障除去術，IOLZA9003をインジェクターで水：1-piece：3-piece屈折誤差（D）矯正視力（logMAR）0.20.0－0.2晶体.挿入を行った．全例，単一術者によって切開以外は同－0.41D1W1M一の術式で行った．術中合併症はなかった．IOL度数は，眼図1術後裸眼視力の変化軸長をIOLマスター（Zeiss）と超音波式で，角膜屈折力をオートケラトメータARK-700（NIDEK）で測定し，推奨A1.5定数（ZCB00は118.8，ZA9003は119.1）を用いて，正視狙1.0：1-piece：3-piece1D1W1Mp＜0.001p＜0.001p＜0.001いでSRK/T式を使って求めた．術後1日，1週，1カ月の矯正視力，屈折誤差を比較検討した．屈折誤差は，挿入IOL度数での予想術後屈折値と自覚等価球面度数との差とした．また，術後1カ月における，0.50.0－0.5惹起乱視，IOLの偏位と傾斜，術後前房深度も検討した．惹起乱視は，術前の角膜乱視からの変化をJaffe法で求めた．IOLの偏位と傾斜，術後前房深度は，前眼部解析装置EAS1000（NIDEK）を用いて評価した4）．1ピースIOLにおける.内固定位置の安定性と術後屈折との関係を調べるため，眼軸長（超音波式），および，角膜屈折力と，術後1カ月の屈折誤差との関係も評価した．両群間の視力はMann-WhitneyのU検定で，それ以外は対応なしt検定で評価した．眼軸長と角膜屈折力の影響は，回帰分析を行い，相関の有無を調べた．p＜0.05を統計学的に有意差ありとした．結果は，平均±標準偏差で表記する．II結果術後1日，1週，1カ月の矯正視力を図1に示す．術後1日では，1ピース群の平均視力1.11に対して3ピース群（1.32）は有意に良かった（p＝0.001）が，1週後では1ピース群が改善し，それ以降，両群間に差はなかった．1ピース群の屈折誤差は，術後1日で0.57±0.58D，1カ月で0.35±0.41Dと，3ピース群の屈折誤差が術後1日で.0.41±0.631416あたらしい眼科Vol.29，No.10，2012－1.0－1.5図2術後屈折誤差の変化1ピースは3ピースと比較して有意に遠視化した（t検定）．表2術後1カ月の1ピースと3ピースのIOLの偏位，傾斜，前房深度1ピース群3ピース群（IOL：ZCB00）（IOL：ZA9003）p値偏位（mm）0.13±0.060.21±0.08＜0.001傾斜（°）1.97±0.712.22±0.860.17前房深度（mm）4.11±0.263.76±0.25＜0.001平均±標準偏差．p値：対応のないt検定．D，1カ月で.0.53±0.55Dと近視化したのに対して，各観察時で有意に遠視化した（p＜0.001）（図2）．惹起乱視は，術後1週間で1ピース群が0.71±0.47D，3ピース群が0.61±0.43D，1カ月で0.54±0.46D，0.50±0.24（100）2.01.51.5術後屈折誤差（D）1.00.50.0－0.5－1.0－1.5－2.0眼軸長（mm）図3眼軸長と屈折誤差3ピース群は眼軸長と有意に相関した（直線）．Dと群間差はなかった（p＝0.32,0.60）．術後1カ月におけるIOLの偏位と傾斜，および，術後前房深度を表2に示す．1ピース群は，3ピース群に比べて有意に偏位は少なく，術後前房深度は深かった．眼軸長，および，角膜屈折力の屈折誤差への影響をそれぞれ，図3，4に示す．1ピース群では，眼軸長，角膜屈折力に対して有意な相関関係はみられなかったが，3ピース群では，眼軸長が短くなる（p＝0.0017,r2＝0.2264），または，角膜屈折力が大きくなる（p＜0.001,r2＝0.4331）と有意に近視化する傾向を示した．III考按今回の比較では，1ピース群と3ピース群は同様に良好な視力となったが，IOLの偏位，眼軸長と角膜屈折力による影響は1ピース群がより小さかった．異なるアクリル素材のIOLにおける比較では，視力，IOLの偏位，傾斜に差はなかったと報告されている5）．両3ピースIOLの支持部は，ともに，ポリメチルメタクリレート（PMMA）製であるが，光学部の屈折率は異なり，本検討のIOLのほうが厚い．1ピースでも同様で，IOL厚が.内安定性に関与している可能性が考えられた．しかし，形状の違いは他にもあるため，さらなる検討が必要である．3ピース群の屈折誤差は眼軸長と角膜屈折力と相関を示した．術前の前房深度は，両群で同程度であったが，3ピース群の術後前房深度は，1ピース群より0.35mmだけ有意に小さく，3ピースIOLの位置は，IOL度数計算で予想した本来の位置より前方に偏位していた可能性が考えられた．1ピースIOL挿入後では，支持部は.に接触しながら.内に広がり，IOLは後.に接触する位置で固定されると考えられる．一方，3ピースIOL挿入時は，支持部と.との接触がない，支持部の.へのテンションが弱いなどにより，IOL固定は不安定となる場合があると考えられる．IOLの位置が前方にず（101）y＝0.3334x－8.2842r2＝0.2264●：1-piece：3-piece－1.0－1.540y＝－0.2329x＋9.8336r2＝0.4331●：1-piece：3-piece45角膜屈折力（D）図4角膜屈折力と屈折誤差3ピース群は角膜屈折力と有意に相関した（直線）．れた場合，眼球の屈折力は近視化し，その変動量は眼軸長と角膜屈折力により変動することは，Nawaらによって確認されている6）．眼軸長24.0mmの眼球でIOLが1mm移動した場合は，1.3Dだけ屈折が変化すると計算される．同様に，0.35mmの前房深度の変化は，約0.45Dの近視化に対応する．これは，3ピース群の屈折誤差とよく一致する．以上のことより，3ピース群でみられた眼軸長と角膜屈折力との相関は，IOL固定位置のずれが要因であると示唆される．3ピース群の屈折誤差は近視化したが，1ピース群は遠視化した．術後のIOL位置は，3ピースは1ピースより前方であり，この位置の違いが，屈折誤差の違いの要因であると考えられた6）．1ピース群では，IOLの偏位が小さかったことから，.内固定は良好であったと考えられる．また，IOLマスターにおけるA定数は119.3に更新されていることから，1ピースIOLの遠視化に対しては，A定数の再検討が必要であると考えた．3ピースIOLでみられた近視化は，単焦点IOLでは問題となることは少ない．しかし，多焦点IOLでは，正確に正視とすることが求められる7）ため，眼軸長，角膜屈折力による近視化は問題である．角膜屈折力における相関は強いため，強度近視の症例に3ピースIOLと同じ構造の多焦点IOLを挿入する場合は，十分な注意を要する．1ピースIOLと同じ構造の多焦点IOLでは，術後屈折の変動は少ないと予想される．文献1）OhtaniS,MiyataK,SamejimaTetal：Intraindividualcomparisonofasphericalandsphericalintraocularlensesofsamematerialandplatform.Ophthalmology116：896901,20092）森洋斉，森文彦，昌原英隆ほか：非球面眼内レンズ（TECNISZA9003）挿入眼の収差とコントラスト感度．ああたらしい眼科Vol.29，No.10，201214171.0術後屈折誤差（D）0.50.0－0.5202224262830たらしい眼科25：561-565,20083）HayashiK,ManabeS,YoshidaMetal：Effectofastigmatismonvisualacuityineyeswithadiffractivemultifocalintraocularlens.JCataractRefractSurg36：1323-1329,4）HayashiK,HaradaM,HayashiHetal：Decentrationandtiltofpolymethylmethacrylate,silicone,andacrylicsoftintraocularlenses.Ophthalmology104：793-798,19975）NejimaR,MiyataK,HonbouMetal：Aprospective,randomizedcomparisonofsingleandthreepieceacrylicfoldableintraocularlenses.BrJOphthalmol88：746-749,20046）NawaY,UedaT,NakatsukaMetal：Accommodationobtainedper1.0mmforwardmovementofaposteriorchamberintraocularlens.JCataractRefractSurg29：2069-2072,20037）deVriesNE,WebersCA,TouwslagerWRetal：Dissatisfactionafterimplantationofmultifocalintraocularlenses.JCataractRefractSurg37：859-865,2011＊＊＊1418あたらしい眼科Vol.29，No.10，2012（102）

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