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焦点深度拡張型単焦点眼内レンズと従来型単焦点眼内レンズ の焦点深度の比較

2026年1月31日 土曜日

焦点深度拡張型単焦点眼内レンズと従来型単焦点眼内レンズの焦点深度の比較吉川祐司青柳林太郎橘綠蒔田潤篠田啓埼玉医科大学病院眼科CComparisonofDepthofFocusbetweenExtendedDepth-Of-FocusMonofocalIOLsandConventionalMonofocalIOLsYujiYoshikawa,RintaroAoyagi,MidoriTachibana,JunMakitaandKeiShinodaCDepartmentofOphthalmology,SaitamaMedicalUniversityHospitalC本研究は焦点深度拡張型(EDOF)単焦点CIOL(DIB00V,XY1-EM,NSP-3)と従来型単焦点CIOL(CNA0T0)の焦点深度の比較を行った.術後矯正視力がC1.2であった患者を対象とし,完全矯正の状態から+1.0D..3.0Dまで0.5Dずつ負荷し焦点深度曲線を作成した.±0.5D,.2.5D,.3.0Dでの視力はレンズごとに有意差を認めなかったが,+1.0DではCNSP-3がCXY1-EMよりも有意によい視力が得られた..1.0..1.5DではCCNA0T0と比較してすべての焦点深度拡張型単焦点CIOLで有意によい視力が得られた..2.0DではCXY1-EMとCNSP-3はCCNA0T0と比較して有意によい視力であったが,DIB00VとCCNA0T0との間に有意差はなかった.EDOF単焦点CIOLは従来型単焦点CIOLと比較し広い焦点深度が得られたが,IOLの種類によって範囲が異なることが示された.CThepurposeofthisstudywastocomparethedepthoffocusofextendeddepth-of-focus(EDOF)monofocalintraocularlenses(IOLs)(DIB00V[TECNISCEyhance,CJohnsonC&Johnson],XY1-EM[VivinexImpress,CHoya],CandNSP-3[NIDEK])andaconventionalmonofocalIOL[CNA0T0;ALCON]).Thedefocuscurvesweregener-atedusingvisualacuity(VA)loadedin0.5Dincrementsfrom+1.0Dto.3.0Dfromthefullycorrectedstate.VAat±0.5D,.2.5Dand.3.0Ddefocuslevelswerenotsigni.cantlydi.erentbetweentheIOLs.At+1.0D,NSP-3hadCsigni.cantlyCbetterCVACthanCXY1-EM.CAtC.1.0to.1.5D,CallCEDOFCmonofocalCIOLsCprovidedCsigni.cantlyCbetterVAcomparedtoCNA0T0.However,at.2.0D,XY1-EMandNSP-3providedsigni.cantlybetterVAcom-paredtoCNA0T0,buttherewasnosigni.cantdi.erencebetweenDIB00VandCNA0T0.TheEDOFmonofocalIOLsprovidedawiderdepthoffocusthantheconventionalmonofocalIOLs,buttherangedi.ereddependingonthetypeofIOL.〔AtarashiiGanka(JournaloftheEye)43(1):104.107,C2026〕Keywords:焦点深度曲線,インプレス,アイハンス,NSP-3.Defocus,Impress,Eyhance,NSP-3I背景眼内レンズ(intraocularlens:IOL)の進化に伴う患者満足度や術後の視覚の質(qualityofvision:QOL)の向上はめざましいものである.多焦点CIOLはC2焦点から連続焦点,3焦点と進歩を遂げ,中間/近方視力の改善をもたらした1)一方で,依然として価格面での問題やChalo,glareなどの異常光視現象を伴う1,2)など課題はある.近年では多焦点CIOLにおけるハロー,グレアを軽減する目的で,近見視力は高加入度多焦点CIOLと比較して劣るが焦点深度を拡張することで中間視力を改善する特性をもつさまざまな焦点深度拡張型(extendedCdepthCoffocus:EDOF)IOLが登場した3).なかでも単焦点CIOLでありながら,焦点深度を強化した特性のレンズが登場している4).その一つとしてCTECNISEyhnace(ジョンソン・エンド・ジョンソン社)があげられる.これは単焦点CIOLであり〔別刷請求先〕吉川祐司:〒350-0495埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷C38埼玉医科大学病院眼科Reprintrequests:YujiYoshikawa,DepartmentofOphthalmology,SaitamaMedicalUniversityHospital,38Morohongo,Moroyamamachi,Iruma,Saitama350-0495,JAPANC104(104)視力(logMAR)0.00.20.40.60.81.0DIB00VXY-1EMNSP-3CNA0T0図1各レンズのデフォーカスカーブ完全矯正の状態から+1.0.C.3.0Dの負荷を行い各デフォーカスレベルでの視力を測定した.各デフォーカスレベルで得られた視力の平均値をプロットしデフォーカスカーブを作成し,各眼内レンズの比較をCSteel-Dwass検定を用いて行った(errorbar:標準偏差).+1.0DではCNSP-3がCXY1-EMと比較し有意によい視力であった.また,C.1.0.C.1.5DではCXY1-EM,DIB00V,NSP-3がCNA0T0と比較して有意によい視力であった.C.2.0DではXY1-EMとCNSP-3がCNA0T0と比較して有意によい視力であった.ながら,光学部の中心に高次非球面構造を有し,デフォーカスカーブが従来の単焦点CIOLと比較してなだらかであることから,中間視力の向上が得られることが示されている5,6).現在国内で単焦点CIOLでありながら中間視力の改善を期待できるCEDOF単焦点CIOLはCTECNISCEyhanceDIB00V,CVivinexCImpressXY1-EM(HOYA),NexLoadCNSP-3(NIDEK)である.本研究ではCEDOF単焦点CIOL(DIB00V,XY1-EM,CNSP-3)と従来型単焦点CIOL(CNA0T0)の焦点深度の違いを比較した.CII方法本研究は埼玉医科大学病院CIRB委員会の承認を得たあとに行われた(No.2025-021).2024年C4月.2025年3月の間に埼玉医科大学病院でEDOF単焦点CIOLもしくは従来型単焦点CIOLの白内障手術を受け,眼底疾患を有さず,術後矯正視力がC1.2であった患者を対象とした.白内障手術はC18名の術者で行い,2.4Cmmの角膜もしくは強角膜切開で行い,連続環状.切開が完全であり,IOLが.内固定されている症例を対象とした.EDOF単焦点CIOLはCDIB00V,XY1-EM,NSP-3のいずれかを,従来型単焦点CIOLはCCNA0T0(アルコン社)が挿入されたものを対象とした.視力は術後C1カ月時点で測定し,専任の視能訓練士が完全矯正の状態から+1.0ジオプトリー(D)..3.0DまでC0.5Dずつ負荷した視力(logMAR)を用いてデフォーカスカーブを作成した(図1).各負荷におけるCIOL別の視力の比較をSteel-Dwass検定を用いて行った.また,imo(CREWTCMedicalSystems)を使用して薄暮下のコントラスト感度を測定し,その曲線下面積をCareaCunderCthelogCcontrastCsensitivityfunction(AULCSF)として測定し,IOL間の比較をCSteel-Dwass検定を用いて行った.すべての値は中央値(四分位範囲)で表記した.p値が0.05未満を統計学的有意差ありとし,Fisherの正確確立検定,Kruskal-Wallis検定,Steel-Dwass検定を行った.統計解析は,JMPversion10.1ソフトウェア(SASInstitute)を用いて行った.CIII結果DIB00V31眼,XY1-EM32眼,NSP-322眼,CNA0T0DIB00V(n=31)XY1-EM(n=32)NSP-3(n=22)CNA0T0(n=24)p値年齢,歳74歳(70,77)72歳(68,76)73歳(70,82)75歳(71,82)C0.298*性別女性C22/男性C9女性C19/男性C13女性C15/男性C7女性C8/男性C16C0.030†等価球面度数C.0.25D(.1.5D,0C.38D)C.0.38D(.2.69D,C0.09D)C.0.63D(.2.43D,C0.13D)C.0.93D(.2.43D,C.0.28D)C0.237*眼圧C12.3CmmHg(1C0.7mmHg,1C4mmHg)C11.2CmmHg(1C0mmHg,1C3.6mmHg)C11.2CmmHg(9C.7mmHg,1C3.5mmHg)C13.3CmmHg(1C0.9mmHg,C15.2mmHg)C0.223*眼軸長C24.0Cmm(2C3.3mm,2C5.0mm)C24.2Cmm(2C3.1mm,2C5.6mm)C23.3Cmm(2C2.6mm,2C5.5mm)C24.8Cmm(2C3.8mm,2C6.0mm)C0.129**Kruskal-Wallis検定.C†Fisherの正確確立検定.D:diopter.C21.81.61.41.210.80.60.40.20図2各レンズのコントラスト感度各眼内レンズのCareaCunderCtheClogCcontrastCsensitivityfunction(AULCSF)を箱ひげ図で示す.眼内レンズ間でCAULCSFの値に有意差を認めなかった.上下Cbarは最大値と最小値示し,boxは四分位範囲を示す.C●は外れ値を示す.レンズ間の比較はCKruskal-コントラスト感度(AULCSF)DIB00VXY-1EMNSP-3CNA0T0Wallis検定を用いて行った.24眼を対象とした.レンズごとの症例の年齢はCDIB00Vで74歳(70歳,77歳),XY1-EMで72歳(68歳,76歳),DIB00VでC75歳(71歳,82歳),NSP-3でC73歳(70歳,82歳)といずれも有意差を認めなかった.また,等価球面度数,眼圧,眼軸長でも群間での差を認めなかったが,性差では有意差を認めた(表1).各デフォーカスレベルでの視力は±0.5DならびにC.2.5.C.3.0DではCEDOF単焦点CIOL,従来型単焦点CIOLにかかわらずCIOLごとに有意差を認めなかった.一方で,C.1.0.C.1.5DではCCNA0T0と比較してすべてのCEDOF単焦点IOLが有意によい視力が得られた.しかし,EDOF単焦点IOL間での有意差は認めなかった.C.2.0DではCXY1-EMとCNSP-3はCCNA0T0と比較して有意によい視力であった一方で,DIB00VとCCNA0T0の間には傾向は認めるが,有意差は認めなかった(XY1-EMCvsCNA0T0:p=0.017,CNSP-3CvsCNA0T0:p<0.01,DIB00VCvsCNA0T0:p=0.056).+1.0DではNSP-3がCXY1-EMよりも有意に視力がよい値であった(p=0.048).また,統計学的有意差を認めなかったが,CNA0T0と比較してCDIB00VとCNSP-3が,XY1-EMと比較してCDIB00Vがよい視力が得られる傾向であった(DIB00VCvsCNA0T0:Cp=0.072,NSP-3CvsCNA0T0:p=0.055,DIB00VCvsXY1-EM:p=0.059).AULCSFの値は従来型単焦点CIOLとすべてのCEDOF単焦点CIOL間で差を認めなかった(図2).IV考按V結論本研究では,EDOF単焦点CIOLは従来型の単焦点CIOLと比較して同等の術後コントラスト感度が得られ,またより広い明視域が得られることが明らかとなった.DIB00Vは光学部中心に高次非球面設計を施すことで,なだらかな焦点深度曲線をもつ単焦点CIOLとして発売された5).DIB00Vは従来の単焦点レンズとCEDOF多焦点CIOL(Symfony)の中間のデフォーカス特性をもつと報告されている6).また,XY1-EMも同様に従来型単焦点レンズと比較して良好な中間視力が得られるレンズとして登場した.XY1-EMとDIB00Vを比較した研究では,+2.0.C.2.5Dまでのデフォーカスレベルでは同等の視力が得られると報告されている7).一方で,C.1.5DではCXY1-EMのほうがCDIB00Vよりも良好な視力が得られたとする報告8,9)もあり,EDOF単焦点CIOLのなかでもレンズごとに異なるデフォーカス特性を認めることが明らかとなっている.本研究は過去の研究に加えてNSP-3を加えて検討した初めての報告である.NSP-3も独自の新非球面構造によって同社の従来型単焦点レンズよりもなだらかなデフォーカス特性を得られるCIOLとして登場した.本研究ではCNSP-3はCXY1-EMとCDIB00V同様に従来型単焦点レンズと比較して広いデフォーカス特性を有することがわかった.とくにC.側のデフォーカスレベルでは,XY1-EMと同様にCDIB00Vよりも良好な中間視力が得られる範囲が広い可能性が示された.一方で+側のデフォーカスレベルではCXY1-EMやCCNA0T0と比較して良好な視力が得られた.また,明視域が拡張した際にはコントラスト感度は低下することが危惧されるが10),本研究ではコントラスト感度も従来型単焦点CIOLやその他のCEDOF単焦点CIOLと有意な差を認めなかった.以上のことからいずれのCEDOF単焦点CIOLも,コントラスト感度を犠牲にすることなく,明視域を拡張することができるCIOLであることが示された.本研究は小数例の比較検討であり,症例を蓄積しさらなる検討が必要である.また,執刀医が複数いることも本研究の課題であるが,術後C1カ月時点で良好な視力が得られたもののみを対象としていることから手術手技の影響は少ないと考えられる.また,専任の視能訓練士によって完全矯正状態から負荷視力測定を行うことで,視力検査手技によるばらつきや残余乱視・円柱度数のばらつきによる術後屈折誤差の影響も少ないと考えられる.EDOF単焦点CIOLは従来型単焦点CIOLと比較し広い明視域が得られたが,IOLの種類によってその範囲が異なることが示された.利益相反:利益相反公表基準に該当なし文献1)CaoK,FriedmanDS,JinSetal:Multifocalversusmono-focalintraocularlensesforage-relatedcataractpatients:Casystemreviewandmeta-analysisbasedonrandomizedcontrolledtrials.SurvOphthalmolC64:647-658,C20192)RodovL,ReitblatO,LevyetAetal:VisualoutcomesandpatientCsatisfactionCforCtrifocal,CextendedCdepthCofCfocusCandmonofocalintraocularlenses.JRefractSurgC35:434-440,C20193)Megiddo-BarnirCE,CAlioJL:LatestCdevelopmentCinCextendedCdepth-of-focusCintraocularlenses:anCupdate.AsiaPacJOphthalmol(Phila)C12:58-79,C20234)WanCKH,CAuCACK,CKuaCWNCetal:EnhancedCmonofocalCversusconventionalmonofocalintraocularlensincataractsurgery:aCmeta-analysis.CJCRefractCSurgC38:538-546.C20225)MencucciCR,CCennamoCM,CVenturiCDCetal:VisualCout-come,CopticalCquality,CandCpatientCsatisfactionCwithCaCnewCmonofocalIOL,enhancedforintermediatevision:prelimi-naryresults.JCataractRefractSurgC46:378-387,C20206)CorbelliE,IulianoL,BandelloFetal:Comparativeanaly-sisofvisualoutcomewith3intraocularlenses:monofocal,enhancedmonofocal,andextendeddepthoffocus.JCata-ractRefractSurgC48:67-74,C20227)MencucciCR,CMorelliCA,CCennamoCMCetal:EnhancedMonofocalIntraocularLenses:ARetrospective,Compara-tiveCStudyCbetweenCThreeCDi.erentCModels.CJCClinCMedC12:3588,C20238)KaburaR,TakeshitaT,FurushimaKetal:ComparativeevaluationCofCclinicalCresultsCandCpatient-reportedCout-comesofenhancedmonofocalandconventionalmonofocalintraocularClenses.CJCCataractCRefractCSurgC51:520-524,C20259)蕪龍大,松本栞音,岩崎留己ほか:単焦点CIOLXY1-EM(VivinexImpress)の早期術後成績.眼科66:577-583,C202410)川守田拓志:屈折矯正のトピックス.日白内障会誌C35:C31-36,C2023C***